O que é FISURIN? Componentes, protocolo e o que ele pode e não pode fazer

O que é exatamente o FISURIN?

FISURIN é um tratamento tópico para fissura anal desenhado pelos cirurgiões colorretais da Clínica Proctológica de Lima, uma clínica em San Borja, no Peru, dedicada só às doenças anorretais. Faz parte da PROCTOANE, a linha de cuidado anorretal da AQUINTFARMA S.A.C., empresa farmacêutica do AQUINT Health Group.

A ideia saiu do consultório. Por anos, os nossos cirurgiões prescreveram nifedipina e lidocaína como duas preparações separadas. Os pacientes se confundiam sobre qual aplicar e quando, largavam uma antes da hora ou trocavam as duas por uma pomada de hemorroida da drogaria. FISURIN junta os dois ativos num único hidrogel e acrescenta o que faltava: um protocolo escrito, com início, controle e ponto final.

A situação regulatória importa, então vamos ser claros. No Peru, FISURIN é uma fórmula magistral: um medicamento preparado por uma farmácia autorizada para um paciente específico, com receita médica. É o equivalente ao que no Brasil se chama de medicamento manipulado. Não é um produto industrializado de drogaria e não é vendido sem receita. Para entender bem esse tipo de preparação, leia Pomada manipulada para fissura anal: o que é, como se prescreve e por que não viaja.

O que tem no FISURIN e o que faz cada componente?

Por que essa dupla? A fissura fica aberta por causa de um ciclo: o rasgo dói, a dor contrai o esfíncter interno, o músculo tenso tira sangue da ferida e a ferida não cicatriza. A nifedipina age no músculo; a lidocaína, na dor. As diretrizes de coloproctologia (ASCRS 2023 e ACPGBI 2023) recomendam um bloqueador de cálcio tópico como a nifedipina ou o diltiazem como primeira linha médica na fissura crônica, e a revisão Cochrane do tratamento não cirúrgico mostrou que eles igualam a eficácia da nitroglicerina com menos efeitos adversos.

A evidência da combinação vem de ensaios publicados, não do FISURIN em si. Num ensaio randomizado duplo-cego, nifedipina 0,3 % com lidocaína 1,5 % cicatrizou 94,5 % das fissuras crônicas em 6 semanas, contra 16,4 % do grupo controle (Perrotti, 2002). A diretriz italiana SIUCP de 2023 inclui essa mesma combinação entre as opções de primeira linha. Não publicamos porcentagens próprias de cicatrização: os resultados internos estão sendo reunidos para publicação e só serão mostrados depois de auditados. O resumo completo está na nossa página de evidência.

Como funciona o protocolo de 6 semanas do FISURIN?

FISURIN nunca é prescrito como "uma pomada e boa sorte". Vem com um calendário:

1. Semana 0: consulta. Um cirurgião confirma que é uma fissura (e não uma hemorroida, um abscesso ou outra coisa), emite a receita e monta o plano de fibra e banhos de assento.
2. Semanas 1–2. FISURIN três vezes ao dia, depois de evacuar. A dor deve cair com clareza nesse período.
3. Semanas 3–4. Duas a três vezes ao dia. Controle na semana 4, presencial ou por mensagem.
4. Semanas 5–6. Continuar até o cirurgião confirmar o fechamento. Não parar quando a dor some: é justamente aí que mais fissuras reabrem.
5. Semana 8. Se fechou, plano de prevenção. Se não, o cirurgião conversa sobre toxina botulínica ou cirurgia.

Em volta do hidrogel, o protocolo inclui psyllium ou outra fibra solúvel duas vezes ao dia com cerca de 2 litros de água, banho de assento morno depois de cada evacuação, um amolecedor das fezes se continuarem duras depois de 3 dias de fibra e um banquinho para elevar os joelhos no vaso. A aplicação passo a passo (quantidade do tamanho de uma ervilha, na borda e 1 cm para dentro) está em como usar FISURIN, e a técnica geral para qualquer pomada de fissura, em Como passar a pomada na fissura anal do jeito certo: onde, quanto e quando.

O que o FISURIN pode fazer e para quem é?

Bem usado dentro do protocolo, FISURIN faz duas coisas: baixa o tônus do esfíncter para que o rasgo volte a receber sangue, e acalma a dor das evacuações para que você pare de segurar a vontade. Essas são as condições em que uma fissura consegue cicatrizar. Nossos cirurgiões o prescrevem em:

• Fissuras agudas que continuam doendo depois de 1 a 2 semanas de fezes macias.
• Fissuras crônicas, as que duram mais de 6 a 8 semanas. A diferença entre as duas está em Todos os guias.
• Fissuras e feridas pós-operatórias depois de esfincterotomia ou fissurectomia, a indicação para a qual ele foi formulado primeiro.
• Fissuras recorrentes, como parte de um plano de prevenção.

Ele também simplifica o tratamento: um produto em vez de dois, um único horário e um cirurgião que acompanha por mensagem durante as seis semanas. Esse acompanhamento é muitas vezes o que impede o abandono na semana 2.

O que o FISURIN não pode fazer?

Ter os limites claros faz parte de prescrever bem:

• Não substitui as fezes macias. Nenhuma pomada ganha de uma evacuação dura toda manhã. Fibra, água e, se preciso, um amolecedor fazem parte do tratamento, não são um extra.
• Não age em poucos dias. A dor costuma diminuir nas duas primeiras semanas, mas o fechamento precisa de 6 a 8 semanas de uso constante.
• Não evita a cirurgia em todos os casos. Algumas fissuras crônicas, sobretudo as antigas, com plicoma sentinela grande ou fibrose, ainda vão precisar de toxina botulínica ou esfincterotomia lateral interna.
• Não é para fissuras atípicas. Uma fissura fora da linha média, várias fissuras ou uma com pus ou caroço precisam ser investigadas (doença de Crohn, infecção, outras causas), não tratadas com pomada. Veja Todos os guias.
• Não é para hemorroidas. Fissura e hemorroida têm mecanismos diferentes; a diferença está em Todos os guias.
• Não é para todo mundo. Não em crianças sem indicação de especialista pediátrico; na gravidez e na amamentação, só com receita, depois de pesar benefício e risco.

Quais efeitos colaterais o FISURIN pode dar?

A nifedipina tópica passa para o sangue em quantidades muito pequenas, por isso em adultos saudáveis não costuma baixar a pressão arterial de forma perceptível. O que os pacientes relatam é sobretudo local:

• Ardor leve nas primeiras aplicações, quase sempre pela própria fissura, que costuma passar em dias, quando a lidocaína age e o rasgo começa a acalmar.
• Raramente, vermelhidão no rosto ou dor de cabeça leve. Bem menos dor de cabeça do que com a nitroglicerina, que a provoca em até metade dos pacientes.
• Vermelhidão local com coceira ou irritação forte: suspenda e avise o cirurgião.

Avise o médico se você toma outros bloqueadores de cálcio ou remédios para pressão, se tem pressão muito baixa ou se está grávida ou amamentando. Em Efeitos colaterais das pomadas para fissura anal e como lidar com eles explicamos como lidar com cada caso.

Como conseguir FISURIN e ele pode ser enviado ao Brasil?

No Peru, FISURIN é obtido com uma consulta, presencial em San Borja ou on-line, seguida da receita e da preparação numa farmácia autorizada, com entrega em Lima. A farmácia define o preço por frasco e a consulta é cobrada à parte; pergunte no WhatsApp o valor atual e o pacote de 6 semanas.

Fora do Peru, inclusive no Brasil, a fórmula magistral não é enviada. Uma preparação magistral é feita para um paciente específico segundo as normas de farmácia locais e não pode cruzar fronteiras legalmente. Há duas versões em preparação:

Se você está no Brasil e precisa agora de um relaxante do esfíncter, um coloproctologista pode prescrever nifedipina ou diltiazem tópicos, preparados em farmácia de manipulação. Comparamos essa opção com o FISURIN em FISURIN ou pomada de nifedipina manipulada: o que muda de verdade?, e o diltiazem tem guia próprio em Diltiazem pomada 2 % para fissura anal: para quem é, como usar e o que esperar. Para ser avisado quando uma versão chegar ao Brasil, entre na lista em Obter FISURIN; a ficha completa está na página do FISURIN e as dúvidas comuns, nas perguntas frequentes.

Quando procurar um médico em vez de esperar a pomada agir?

Qualquer pomada para fissura, FISURIN incluído, é para uma fissura típica confirmada por um médico. Não espere a pomada fazer efeito se você tiver:

Os passos depois de um tratamento clínico que não funcionou estão em Quatro semanas de pomada e a fissura não melhora: o que revisar e qual é o próximo passo e na nossa página de cirurgia.