FISURIN

¿Qué es FISURIN? Componentes, protocolo y lo que puede y no puede hacer

FISURIN es un tratamiento con receta para la fisura anal creado por los cirujanos colorrectales de la Clínica Proctológica de Lima: nifedipino para relajar el esfínter interno y lidocaína para calmar el dolor, en un hidrogel acuoso sin corticoides, con un protocolo escrito de 6 semanas. Es una fórmula magistral del Perú y no se envía al extranjero.

Revisado por Dra. Milagros Carla Quinto Cobeña, Cirugía general, especialista en proctología · CMP 53588 · RNE 30074 · Publicado · Actualizado · 10 min de lectura

Frasco de FISURIN sobre una base de madera con fondo melocotón, junto al título de la guía que explica qué es FISURIN
Figura 1. Nifedipino más lidocaína en un hidrogel sin corticoides, con un protocolo de 6 semanas. · Ilustración original © FISURIN

En resumen

¿Qué es exactamente FISURIN?

FISURIN es un tratamiento tópico para la fisura anal diseñado por los cirujanos colorrectales de la Clínica Proctológica de Lima, una clínica de San Borja dedicada solo a la enfermedad anorrectal. Forma parte de PROCTOANE, la línea de cuidado anorrectal de AQUINTFARMA S.A.C., la empresa farmacéutica de AQUINT Health Group en el Perú.

La idea salió de la consulta diaria. Durante años nuestros cirujanos recetaron nifedipino y lidocaína como dos preparados separados. Los pacientes se confundían sobre cuál aplicar y cuándo, dejaban uno antes de tiempo o cambiaban los dos por una crema para hemorroides de la farmacia. FISURIN junta los dos activos en un solo hidrogel y suma lo que faltaba: un protocolo escrito con inicio, control y punto final.

La situación regulatoria importa, así que va clara. En el Perú FISURIN es una fórmula magistral: un medicamento que prepara una botica autorizada para un paciente concreto, con receta médica. No es un producto industrial de farmacia ni se vende sin receta. Si quieres entender bien este tipo de preparación, lee Fórmula magistral para la fisura anal: qué es, cómo se receta y por qué no viaja.

¿Qué tiene FISURIN y qué hace cada componente?

ComponenteQué hace en la fisuraQué no hace
NifedipinoBloqueador de canales de calcio en concentración tópica. Baja la presión de reposo del esfínter interno para que la sangre vuelva a llegar al desgarro.No adormece; su efecto se construye en semanas, no en horas.
LidocaínaAnestésico local. Reduce el dolor durante y después de evacuar, ayuda a cortar el círculo dolor–espasmo y hace llevaderas las primeras semanas.No relaja el esfínter; sola no cierra una fisura crónica.
Base de hidrogelAcuosa, se extiende fino, no mancha, sale con el baño de asiento y mantiene hidratada la piel del canal anal.La base es comodidad; no es el tratamiento activo.
Sin corticoidesLos corticoides adelgazan la piel y retrasan la cicatrización; FISURIN no los contiene.—

¿Por qué esta pareja? La fisura sigue abierta por un círculo: el desgarro duele, el dolor contrae el esfínter interno, el músculo tenso le quita sangre a la herida y la herida no cicatriza. El nifedipino actúa sobre el músculo; la lidocaína, sobre el dolor. Las guías de coloproctología (ASCRS 2023, ACPGBI 2023 y el consenso español AECP 2018) recomiendan un bloqueador de calcio tópico como el nifedipino o el diltiazem como primera línea médica en la fisura crónica.

La evidencia de la combinación viene de ensayos publicados, no de FISURIN en sí. En un ensayo aleatorizado doble ciego, el nifedipino 0,3 % con lidocaína 1,5 % cicatrizó el 94,5 % de las fisuras crónicas a las 6 semanas, frente al 16,4 % del grupo control (Perrotti, 2002). La guía italiana SIUCP de 2023 incluye esa misma combinación entre las opciones de primera línea. No publicamos porcentajes de cicatrización propios: los resultados internos se están recopilando para publicación y solo se mostrarán cuando estén auditados. El resumen completo está en nuestra página de evidencia.

¿Cómo funciona el protocolo de 6 semanas de FISURIN?

FISURIN nunca se receta como "una crema y suerte". Viene con un calendario:

  1. Semana 0: consulta. Un cirujano confirma que es una fisura (y no una hemorroide, un absceso u otra cosa), emite la receta y arma el plan de fibra y baños de asiento.
  2. Semanas 1–2. FISURIN tres veces al día, después de evacuar. El dolor debe bajar con claridad en este periodo.
  3. Semanas 3–4. Dos a tres veces al día. Control en la semana 4, presencial o por mensaje.
  4. Semanas 5–6. Seguir hasta que el cirujano confirme el cierre. No parar cuando desaparece el dolor: es justo cuando más fisuras se reabren.
  5. Semana 8. Si cerró, plan de prevención. Si no, el cirujano conversa toxina botulínica o cirugía.
Línea de tiempo del protocolo de 6 semanas de FISURIN: consulta, semanas 1 a 2, semanas 3 a 4 con control, semanas 5 a 6 y decisión en la semana 8
Figura 2. El protocolo de FISURIN semana a semana, tal como lo reciben los pacientes de la Clínica Proctológica de Lima. El cierre lo confirma el cirujano. · Ilustración original © FISURIN

Alrededor de la pomada, el protocolo incluye psyllium u otra fibra soluble dos veces al día con unos 2 litros de agua, un baño de asiento después de cada deposición, un ablandador si las heces siguen duras tras 3 días de fibra y un banquito para elevar las rodillas en el inodoro. La aplicación paso a paso está en cómo usar FISURIN, y la técnica general para cualquier pomada de fisura, en Cómo aplicar bien la pomada para la fisura anal: dónde, cuánta y cuándo.

¿Qué puede hacer FISURIN y para quién es?

Bien usado dentro del protocolo, FISURIN hace dos cosas: baja el tono del esfínter para que el desgarro vuelva a recibir sangre, y calma el dolor de las deposiciones para que dejes de aguantar las ganas. Esas son las condiciones en las que una fisura puede cicatrizar. Nuestros cirujanos lo recetan en:

  • Fisuras agudas que siguen doliendo después de 1 a 2 semanas de heces blandas.
  • Fisuras crónicas, las que duran más de 6 a 8 semanas.
  • Fisuras y heridas postoperatorias después de esfinterotomía o fisurectomía, la indicación para la que se formuló primero.
  • Fisuras recurrentes, como parte de un plan de prevención.

También simplifica el tratamiento: un producto en lugar de dos, un solo horario y un cirujano que te sigue por mensaje durante las seis semanas. Ese seguimiento es muchas veces lo que evita que la gente abandone en la semana 2.

¿Qué no puede hacer FISURIN?

Tener claros los límites es parte de recetarlo bien:

  • No reemplaza las heces blandas. Ninguna pomada le gana a una deposición dura cada mañana. La fibra, el agua y, si hace falta, un ablandador son parte del tratamiento, no un extra; mira Todas las guías.
  • No actúa en pocos días. El dolor suele bajar en las dos primeras semanas, pero el cierre necesita 6 a 8 semanas de uso constante.
  • No evita la cirugía en todos los casos. Algunas fisuras crónicas, sobre todo las antiguas con plicoma centinela grande o fibrosis, igual necesitan toxina botulínica o esfinterotomía lateral interna.
  • No es para fisuras atípicas. Una fisura fuera de la línea media, varias fisuras o una con pus o un bulto deben estudiarse (enfermedad de Crohn, infección, otras causas), no tratarse con una pomada. Mira Fisuras laterales o múltiples: ¿cuándo pensar en Crohn, VIH, sífilis, tuberculosis o cáncer?.
  • No es para hemorroides. Para hemorroides nuestros cirujanos recetan otro producto de la misma línea.
  • No es para todos. No en niños sin indicación pediátrica; en el embarazo y la lactancia, solo con receta después de evaluar beneficio y riesgo.

¿Qué efectos secundarios puede dar FISURIN?

El nifedipino tópico pasa a la sangre en cantidades muy pequeñas, por eso en adultos sanos no baja la presión arterial de forma apreciable. Lo que cuentan los pacientes es sobre todo local:

  • Ardor leve en las primeras aplicaciones, casi siempre por la fisura misma, que suele desaparecer en días cuando actúa la lidocaína y el desgarro empieza a calmarse.
  • Rara vez, rubor o un dolor de cabeza leve. Muchos menos dolores de cabeza que con la nitroglicerina, que los produce hasta en la mitad de los pacientes.
  • Erupción o irritación intensa: suspende y avisa a tu cirujano.

Avisa al médico si tomas otros bloqueadores de calcio o medicamentos para la presión, si tienes la presión muy baja o si estás embarazada o dando de lactar. En Efectos secundarios de las pomadas para fisura anal y cómo manejarlos explicamos cómo manejar cada caso.

¿Cómo se consigue FISURIN y se puede enviar a otro país?

En el Perú, FISURIN se obtiene con una consulta, presencial en San Borja o en línea, seguida de la receta y la preparación en una botica autorizada con entrega en Lima. La botica fija el precio por frasco y la consulta se cobra aparte; pregunta por WhatsApp el precio vigente y el paquete de 6 semanas.

Fuera del Perú la fórmula magistral no se envía. Una preparación magistral se hace para un paciente concreto según las normas de farmacia locales y no puede cruzar fronteras legalmente. Hay dos versiones más en preparación:

VersiónQué esSituación
FISURIN (magistral)Hidrogel de nifedipino + lidocaína, solo con recetaDisponible en el Perú
FISURIN HydrogelHidrogel sin fármaco con aplicador, en registro como dispositivo médico (marcado CE en trámite)En preparación, lista de espera
FISURIN ReliefFormulación de venta libre para Estados UnidosEn preparación, lista de espera

Si vives en México, España, Argentina o Colombia y necesitas ya un relajante del esfínter, tu médico puede recetar nifedipino o diltiazem como fórmula magistral en una farmacia de tu país, o nitroglicerina en pomada (Rectogesic en España). Comparamos esas opciones en FISURIN o pomada de nifedipino de farmacia: ¿qué cambia de verdad?. Para que te avisemos cuando una versión llegue a tu país, apúntate en Consigue FISURIN; la ficha completa está en la página de FISURIN y las dudas frecuentes, en nuestras preguntas frecuentes.

¿Cuándo ver a un médico en vez de esperar a que la pomada actúe?

Cualquier pomada para fisura, FISURIN incluido, es para una fisura típica confirmada por un médico. No esperes a que haga efecto si tienes:

  • Sangrado después de los 45 años, o sangre mezclada con las heces.
  • Fiebre, pus o una hinchazón dolorosa junto al ano.
  • Un bulto que crece, una fisura fuera de la línea media o varias fisuras.
  • Pérdida de peso sin buscarla o un cambio del ritmo intestinal que dura semanas.
  • Una fisura que sigue abierta tras 8 semanas de uso correcto.

Los pasos después de un tratamiento médico que no funcionó están en Todas las guías y en nuestra página de cirugía.

Preguntas frecuentes

¿FISURIN es una pomada de nifedipino?

Contiene nifedipino y además lidocaína, en un hidrogel de base acuosa sin corticoides. Una pomada simple de nifedipino trata el espasmo del esfínter; FISURIN suma un anestésico local y viene con un protocolo escrito de 6 semanas.

¿Necesito receta para FISURIN?

Sí. Es una fórmula magistral con nifedipino, un medicamento de receta. La receta se emite en una consulta presencial o en línea con la Clínica Proctológica de Lima.

¿Cuánto tiempo se usa FISURIN?

Dentro de un protocolo de 6 semanas: 3 veces al día las 2 primeras semanas y luego 2 a 3 veces al día, hasta que el cirujano confirme el cierre. Si en la semana 8 sigue abierta, se decide el paso siguiente.

¿Pueden enviar FISURIN a mi país?

No. La fórmula magistral no puede salir legalmente del Perú. FISURIN Hydrogel y FISURIN Relief están en preparación; apúntate en la lista de espera para que te avisemos cuando haya una versión donde vives.

¿Puedo usar FISURIN para hemorroides?

No. Está pensado para la fisura, donde el problema es el espasmo del esfínter. Las hemorroides se tratan de otra forma; pide al médico el producto adecuado.

¿FISURIN tiene corticoides?

No. Los corticoides adelgazan la piel y retrasan la cicatrización, por eso FISURIN no los lleva.

Fuentes

  1. Perrotti P, Bove A, Antropoli C, et al. Topical nifedipine with lidocaine ointment vs. active control for treatment of chronic anal fissure: results of a prospective, randomized, double-blind study. Dis Colon Rectum. 2002;45(11):1468-75.
  2. Brillantino A, Renzi A, Talento P, et al. The Italian Unitary Society of Colon-proctology (SIUCP) guidelines for the management of anal fissure. BMC Surg. 2023;23(1):311.
  3. Davids JS, Hawkins AT, Bhama AR, et al. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Anal Fissures. Dis Colon Rectum. 2023;66(2):190-199.
  4. Cross KLR, Brown SR, Kleijnen J, et al. The Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland guideline on the management of anal fissure. Colorectal Dis. 2023;25(12):2423-2457.
  5. Arroyo A, Montes E, Calderón T, et al. Treatment algorithm for anal fissure. Consensus document of the Spanish Association of Coloproctology and the Coloproctology Division of the Spanish Association of Surgeons. Cir Esp. 2018;96(5):260-267.
  6. Nelson RL, Thomas K, Morgan J, Jones A. Non surgical therapy for anal fissure. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(2):CD003431.

Este contenido es educativo y no reemplaza la consulta médica. FISURIN es una fórmula magistral que se prepara bajo receta en una botica autorizada; su disponibilidad y situación regulatoria varían según el país. Si tienes sangrado que no se detiene, fiebre o dolor que empeora, busca atención médica sin demora.